Abstrakt
Úvod:
Kvalitní střevní příprava je základním předpokladem kvalitní kolonoskopie. Vysokoobjemový polyetylenglykol (PEG, 4L) je po dlouhou dobu považován za zlatý standard ve střevní přípravě. Jeho nevýhodou je vysoký objem a slaná chuť, které můžou zhoršovat tolerabilitu a compliance pacientů. V praxi jsou k očistě střeva před kolonoskopií stále častěji používány nízkoobjemové preparáty. Cílem studie je porovnání efektivity čtyř nejčastěji používaných preparátů v ČR: PEG, roztoku sulfátových solí (OSS), nízkoobjemového PEG (2L) + kyseliny askorbové (2L-PEG + Asc), roztoku pikosulfátu sodného a magnezium citrátu (PSMC).
Metodika: Randomizovaná zaslepená studie. Do studie byli zařazeni všichni pacienti ≥ 18 let podstupující kolonoskopii z jakékoli indikace kromě plánovaných terapeutických kolonoskopií, pacientů se závažnými interními komorbiditami a aktivní formou IBD. Typ projímadla byl pacientům přidělen randomizačním programem. Všichni jedinci byli poučeni o režimu přípravy ústní i písemnou formou a byl jim doporučen dělený režim přípravy. Pacienti dále obdrželi dotazník ohledně tolerability přípravku. Efektivita byla hodnocena na základě dvou sledovaných parametrů: kvality střevní přípravy (hodnoceno dle Boston Bowel Preparation Scale) a záchytu kolorektální neoplazie. Lékař provádějící kolonoskopii a zároveň hodnotící kvalitu přípravy byl zaslepen ohledně typu použitého laxativa.
Výsledky: V období 9/2016 – 5/2019 bylo do studie zařazeno a randomizováno 449 jedinců, finální analýza byla z objektivních důvodů provedena na souboru 431 pacientů, zastoupení v jednotlivých skupinách dle užitého preparátu bylo následující (109 PEG; 110 OSS; 108 2L-PEG+Asc; 104 PSMC). Průměrný věk souboru byl 58 let, zastoupení mužů 51 %. Nejčastější indikace ke kolonoskopii byly symptomy kolorektálního karcinomu (37 %), screeningová kolonoskopie (33 %), TOKS + kolonoskopie 18 %). Dělený režim přípravy byl dodržen v 82 %. Adekvátní střevní přípravy (celkové BBPS ≥ 6 a alespoň ≥ 2 v každém segmentu) bylo dosaženo ve srovnatelném počtu kolonoskopií ve všech skupinách (95,4 % PEG; 94,6 % OSS; 96,3 % 2L-PEG+Asc; 96,2 % PSMC; p=0,955). Výborná střevní příprava (celkové BBPS ≥ 8 a alespoň ≥ 2 v každém segmentu) byla zaznamenána častěji ve skupině PEG a OSS, rozdíl nebyl statisticky významný (86,2 % PEG; 83,6 % OSS; 77,8 % 2L-PEG+Asc; 79,8 % PSMC; p=0,370). Počet detekovaných neoplastických lézí byl vyšší ve skupině PEG a OSS, rozdíl nebyl statisticky významný (49,5 % PEG; 49,1 % OSS; 38,0 % 2L-PEG; 40,4 % PSMC). Pokročilá neoplazie (léze ≥ 10mm nebo histologicky adenom s HGD/karcinom) byla detekována ve srovnatelném počtu kolonoskopií ve všech skupinách (11% PEG; 10,0 % OSS; 11,1 % 2L-PEG+Asc; 14,4 % PSMC; p=0,201). V subjektivním hodnocení preparátů pacienty byl jednoznačně nejlépe tolerován roztok PSMC, kde chuť projímadla jako výbornou hodnotilo 18,3 % jedinců vs. 1,8% PEG vs. 1,8 % OSS vs. 2,8 % 2L-PEG+Asc. Nauzeu v průběhu přípravy pozorovalo ve skupině PSMC 6,7 % jedinců vs. 11,9 % PEG vs. 16,4 % OSS vs. 20,4 % 2L-PEG+Asc.
Závěr: Nízkoobjemové preparáty (roztok sulfátových solí, nízkoobjemový polyetylenglykol (2L) + kyselina askorbová, roztok pikosulfátu sodného + magnezium citrát) jsou ve střevní přípravě stejně efektivní jako čtyřlitrový polyetylenglykol a mohou být považovány za jeho alternativu.
Podpořeno vzdělávacími projekty MO 1012 a Progres Q28/LF a programovými projekty Ministerstva zdravotnictví ČR reg. č.16-29614A, 17-31909A a NV18-08-00246.